НАРЕДБА № 11 ОТ 4 НОЕМВРИ 2016 Г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА ЗДРАВНОИНФОРМАЦИОННИ СТАНДАРТИ, ПРИЛАГАНИ ОТ ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ
Издадена от Министерството на здравеопазването
Обн. ДВ. бр.94 от 25 Ноември 2016г.
Член единствен. С наредбата се утвърждават здравноинформационните стандарти, прилагани от лечебните заведения, съгласно приложението.
Допълнителни разпоредби
§ 1. Здравноинформационните стандарти, утвърдени с тази наредба, могат да се прилагат и от здравните заведения по Закона за здравето и Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, държавните, общинските и обществените органи и институции за организация, управление и контрол на дейностите по опазване и укрепване на здравето.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 2. Лечебните заведения са длъжни да приведат дейността си в съответствие с изискванията на наредбата в 12-месечен срок от влизането ѝ в сила.
§ 3. Наредбата се издава на основание чл. 6, ал. 2 от Закона за лечебните заведения.
§ 4. Указания по прилагането на наредбата се дават от министъра на здравеопазването.
Приложение към член единствен

Здравноинформационни стандарти, които се прилагат от лечебните заведения
 	
№	БДС №	БДС
Дата	Заглавие на български език	
1.	БДС ISO 18308:2014	2014-07-17	Информатика в здравеопазването. Изисквания за архитектура на електронно здравно досие	
2.	БДС EN 13940-1:2016	2016-03-31	Информатика в здравеопазването. Система от принципи за осигуряване на непрекъснатост на здравната помощ	
3.	БДС EN ISO 13606-1:2012	2012-11-20 	Информатика в здравеопазването. Обмен на електронни здравни досиета. Част 1: Модел за справка (ISO 13606-1:2008)	
4.	БДС EN 13606-2:2007	2007-11-30 	Информатика в здравеопазването. Електронен обмен на здравни досиета. Част 2: Спецификация за обмен на прототипи	
5.	БДС EN 13606-3:2008	2008-10-31 	Информатика в здравеопазването. Електронен обмен на здравни досиета. Част 3: Референтни прототипи и списък на термините	
6.	БДС EN 13606-4:2007	2007-10-30 	Информатика в здравеопазването. Електронен обмен на здравни досиета. Част 4: Сигурност	
7.	БДС EN ISO 13606-5:2010	2010-05-21 	Информатика в здравеопазването. Електронен обмен на здравни досиета. Част 5: Спецификация за интерфейс
(ISO 13606-5:2010)	
8.	БДС EN ISO 12967-1:2011	2011-07-19 	Информатика в здравеопазването. Структура на услугата. Част 1: От гледна точка на институцията (ISO 12967-1:2009)	
9.	БДС EN ISO 12967-2:2011	2011-07-19 	Информатика в здравеопазването. Структура на услугата. Част 2: От гледна точка на информацията (ISO 12967-2:2009)	
10.	БДС EN ISO 12967-3:2011	2011-07-19 	Информатика в здравеопазването. Структура на услугата. Част 3: От гледна точка на изчислението (ISO 12967-3:2009)	
11.	СД ISO/TS 29585:2014	2014-07-17 	Информатика в здравеопазването. Използване на съхранени клинични данни	
12.	СД ISO/TR 22221:2014	2014-07-17 	Информатика в здравеопазването. Добри принципи и практики за съхранение на клинични данни	
Забележка. Спазва се и всяка актуална промяна в изискванията по посочените стандарти.