ÍÀÐÅÄÁÀ ¹ 16 îò 30.07.2014 ã. çà óñëîâèÿòà è ðåäà çà ðåãèñòðèðàíå íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ è çà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è ðåôåðåíòíèòå ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ

Èçäàäåíà îò ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî, îáí., ÄÂ, áð. 67 îò 12.08.2014 ã.
Ãëàâà ïúðâà
ÎÁÙÈ ÏÎËÎÆÅÍÈß

×ë. 1. Ñ òàçè íàðåäáà ñå îïðåäåëÿò:

 1. óñëîâèÿòà è ðåäúò çà ðåãèñòðèðàíå íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ;

 2. ðåäúò çà ñúçäàâàíå, îáîçíà÷åíèå è ôóíêöèîíèðàíå íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è ðåôåðåíòíèòå ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 3. óñëîâèÿòà è êðèòåðèèòå çà ó÷àñòèå íà ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ â åâðîïåéñêè ðåôåðåíòíè ìðåæè.
 ×ë. 2. (1) Çà öåëèòå íà òàçè íàðåäáà ñå îïðåäåëÿ ñïèñúê íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, óñòàíîâåíè â Ðåïóáëèêà Áúëãàðèÿ, íàðè÷àí ïî-íàòàòúê "ñïèñúêà". 

(2) Çà îñúùåñòâÿâàíå íà äåéíîñòèòå ïî òàçè íàðåäáà ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî ñúçäàâà Êîìèñèÿ ïî ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, íàðè÷àíà ïî-íàòàòúê "êîìèñèÿòà".
Ãëàâà âòîðà
ÊÎÌÈÑÈß ÏÎ ÐÅÄÊÈ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß

×ë. 3. (1) Êîìèñèÿòà ñå ñúñòîè îò 16 ÷ëåíîâå, â ò. ÷. ïðåäñåäàòåë, îïðåäåëåíè ñúñ çàïîâåä íà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî.

 (2) Çà ÷ëåíîâå íà êîìèñèÿòà ñå îïðåäåëÿò íàöèîíàëíè êîíñóëòàíòè, ëåêàðè ñ ïðèçíàòà ìåäèöèíñêà ñïåöèàëíîñò è îïèò â îáëàñòòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, ïðåäñòàâèòåëè íà äúðæàâíè èíñòèòóöèè è îáùåñòâåíè îðãàíèçàöèè, èìàùè îòíîøåíèå êúì ïðîôèëàêòèêàòà, äèàãíîñòèêàòà, ëå÷åíèåòî, ïðîñëåäÿâàíåòî è ðåõàáèëèòàöèÿòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, è íà ïðåäñòàâèòåëíè îðãàíèçàöèè çà çàùèòà ïðàâàòà íà ïàöèåíòèòå. 

(3) Â êîìèñèÿòà çàäúëæèòåëíî ó÷àñòâàò:

 1. ÷åòèðèìà ïðåäñòàâèòåëè íà Ìèíèñòåðñòâîòî íà çäðàâåîïàçâàíåòî;

 2. ñåäåì ìåäèöèíñêè ñïåöèàëèñòè;

 3. åäèí ïðåäñòàâèòåë íà ïðåäñòàâèòåëíèòå îðãàíèçàöèè çà çàùèòà ïðàâàòà íà ïàöèåíòèòå;

 4. åäèí ïðåäñòàâèòåë íà ïàöèåíòñêèòå îðãàíèçàöèè, ïðåäñòàâÿùè Áúëãàðèÿ â Åâðîïåéñêàòà îðãàíèçàöèÿ çà ðåäêè áîëåñòè EURORDIS, ñúôèíàíñèðàíà îò Åâðîïåéñêàòà êîìèñèÿ. 

(4) Ïðåäñòàâèòåëÿò ïî àë. 3, ò. 3 ñå èçëú÷âà îò âñè÷êè ïðåäñòàâèòåëíè îðãàíèçàöèè çà çàùèòà ïðàâàòà íà ïàöèåíòèòå, çà êîåòî ñå ïðåäñòàâÿ ïðîòîêîë. 

(5) Ïðåäñòàâèòåëÿò ïî àë. 3, ò. 4 ñå èçëú÷âà îò âñè÷êè ïàöèåíòñêè îðãàíèçàöèè, ïðåäñòàâÿùè Áúëãàðèÿ â Åâðîïåéñêàòà îðãàíèçàöèÿ çà ðåäêè áîëåñòè EURORDIS, çà êîåòî ñå ïðåäñòàâÿ ïðîòîêîë.
 ×ë. 4. Êîìèñèÿòà ïîäïîìàãà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî è äèðåêòîðà íà Íàöèîíàëíèÿ öåíòúð ïî îáùåñòâåíî çäðàâå è àíàëèçè (íàöèîíàëíèÿ öåíòúð), êàòî: 

1. èçðàçÿâà ñòàíîâèùà äî ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî ïî ïðåäëîæåíèÿ çà âêëþ÷âàíå íà çàáîëÿâàíèÿ â ñïèñúêà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, óñòàíîâåíè â Ðåïóáëèêà Áúëãàðèÿ;

 2. îòïðàâÿ ïðåäëîæåíèÿ äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð çà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíè öåíòðîâå è ðåôåðåíòíè ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 3. èçâúðøâà îöåíêà íà äåéíîñòòà íà Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 4. èçâúðøâà îöåíêà íà äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è ðåôåðåíòíèòå ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ â ñòðàíàòà;

 5. èçãîòâÿ ñòàíîâèùà è îòïðàâÿ ïðåäëîæåíèÿ äî Ìèíèñòåðñòâîòî íà çäðàâåîïàçâàíåòî, Íàöèîíàëíàòà çäðàâíîîñèãóðèòåëíà êàñà, Èçïúëíèòåëíàòà àãåíöèÿ ïî ëåêàðñòâàòà, Íàöèîíàëíèÿ ñúâåò ïî öåíè è ðåèìáóðñèðàíå íà ëåêàðñòâåíèòå ïðîäóêòè, âèñøèòå ó÷èëèùà, ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ è äðóãè îðãàíè è ëèöà ïî âúïðîñè íà ïðîôèëàêòèêàòà, äèàãíîñòèêàòà, ëå÷åíèåòî, ïðîñëåäÿâàíåòî, ðåõàáèëèòàöèÿòà è ìåäèöèíñêàòà åêñïåðòèçà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, â ò. ÷. è íà ìåäèöèíñêîòî îáó÷åíèå â îáëàñòòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ;

 6. îñúùåñòâÿâà ñúòðóäíè÷åñòâî ñ îðãàíè â äúðæàâèòå – ÷ëåíêè íà Åâðîïåéñêèÿ ñúþç, äðóãè äúðæàâè è ìåæäóíàðîäíè îðãàíèçàöèè, êîèòî îñúùåñòâÿâàò äåéíîñò â îáëàñòòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ.
×ë. 5. (1) Êîìèñèÿòà ïðîâåæäà ðåäîâíè çàñåäàíèÿ íàé-ìàëêî âåäíúæ íà òðè ìåñåöà.

 (2) Çàñåäàíèÿòà ñå ñâèêâàò îò ïðåäñåäàòåëÿ íà êîìèñèÿòà, êîéòî îïðåäåëÿ è äíåâíèÿ ðåä íà çàñåäàíèÿòà.

 (3) Ïðåäñåäàòåëÿò å äëúæåí äà ñâèêà çàñåäàíèå è ïðè îòïðàâåíî ïðåäëîæåíèå îò 1/3 îò ÷ëåíîâåòå íà êîìèñèÿòà, êàòî â äíåâíèÿ ðåä ñå âêëþ÷âàò âúïðîñèòå, ïîñòàâåíè îò ÷ëåíîâåòå, îòïðàâèëè ïðåäëîæåíèåòî. 

(4) Ïîêàíàòà çà ó÷àñòèå â íàñðî÷åíî çàñåäàíèå è äíåâíèÿò ðåä çà ïðîâåæäàíåòî ìó ñå îòïðàâÿò äî âñåêè îò ÷ëåíîâåòå íà êîìèñèÿòà. 

(5) Çà âñÿêî çàñåäàíèå íà êîìèñèÿòà ñå âîäè ïðîòîêîë, êîéòî ñå ïîäïèñâà îò ïðåäñåäàòåëÿ.
×ë. 6. (1) Êîìèñèÿòà ïðîâåæäà çàñåäàíèÿ, àêî íà òÿõ ïðèñúñòâà 1/2 îò ñúñòàâà é.

 (2) Ðåøåíèÿòà íà êîìèñèÿòà ñå âçåìàò ñ ìíîçèíñòâî ïîâå÷å îò 2/3 îò ïðèñúñòâàùèòå.
×ë. 7. Êîìèñèÿòà ìîæå äà êàíè çà ó÷àñòèå â çàñåäàíèÿòà ñè ñïåöèàëèñòè îò ðàçëè÷íè îáëàñòè, ñâúðçàíè ñ ðàçèñêâàíèòå îò íåÿ âúïðîñè.
×ë. 8. Àäìèíèñòðàòèâíîòî è òåõíè÷åñêîòî îáñëóæâàíå íà äåéíîñòòà íà êîìèñèÿòà ñå îñèãóðÿâà îò íàöèîíàëíèÿ öåíòúð.
Ãëàâà òðåòà
ÑÏÈÑÚÊ ÍÀ ÐÅÄÊÈÒÅ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß, ÓÑÒÀÍÎÂÅÍÈ Â ÐÅÏÓÁËÈÊÀ ÁÚËÃÀÐÈß

×ë. 9. (1) Ñïèñúêúò ñúäúðæà çàáîëÿâàíèÿòà, çà êîèòî å íàëèöå èíôîðìàöèÿ, ìåäèöèíñêè è/èëè îðãàíèçàöèîíåí îïèò ïðè ïðîôèëàêòèêàòà, äèàãíîñòèêàòà, ëå÷åíèåòî, ïðîñëåäÿâàíåòî è/èëè ðåõàáèëèòàöèÿòà èì â ñòðàíàòà.

 (2) Ñïèñúêúò ñå èçïîëçâà:

 1. ïðè ïðîâåæäàíå íà ïðîöåäóðèòå ïî îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è ðåôåðåíòíèòå ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 2. çà âîäåíåòî íà Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 3. çà ðàçâèòèåòî íà ìåäèöèíñêàòà íàóêà è ïðàêòèêà;

 4. çà ïëàíèðàíå íà äåéíîñòè ïî ïðîôèëàêòèêà, äèàãíîñòèêà, ëå÷åíèå, ïðîñëåäÿâàíå è ðåõàáèëèòàöèÿ íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ;

 5. çà îñúùåñòâÿâàíå íà åâðîïåéñêîòî è ìåæäóíàðîäíîòî ñúòðóäíè÷åñòâî çà îáìåí íà èíôîðìàöèÿ è îïèò çà âèñîêîñïåöèàëèçèðàíî è íàâðåìåííî ìåäèöèíñêî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ â ñúîòâåòíàòà äúðæàâà;

 6. çà äðóãè öåëè ïî ðåøåíèå íà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî.
 ×ë. 10. (1) Ñïèñúêúò ñå ñúñòàâÿ ïî íàèìåíîâàíèåòî è êîäà íà çàáîëÿâàíèÿòà ñúãëàñíî Ìåæäóíàðîäíàòà êëàñèôèêàöèÿ íà áîëåñòèòå – 10-à ðåâèçèÿ, âúâåäåíà ñ Íàðåäáà ¹ 42 îò 2004 ã. çà âúâåæäàíå íà Ìåæäóíàðîäíàòà ñòàòèñòè÷åñêà êëàñèôèêàöèÿ íà áîëåñòèòå è ïðîáëåìèòå, ñâúðçàíè ñúñ çäðàâåòî – äåñåòà ðåâèçèÿ (ÄÂ, áð. 111 îò 2004 ã.).

 (2) Â ñëó÷àé ÷å çàáîëÿâàíåòî íÿìà óñòàíîâåí ñàìîñòîÿòåëåí êîä ïî àë. 1, â ñïèñúêà äîïúëíèòåëíî ñå ïîñî÷âàò íàèìåíîâàíèåòî è êîäúò ñúãëàñíî Áàçàòà äàííè "Îðôàíåò", ïîïóëÿðèçèðàíà ñ Äèðåêòèâà ¹ 2011/24/ÅÑ íà Åâðîïåéñêèÿ ïàðëàìåíò è íà Ñúâåòà îò 9 ìàðò 2011 ã. çà óïðàæíÿâàíå íà ïðàâàòà íà ïàöèåíòèòå ïðè òðàíñãðàíè÷íî çäðàâíî îáñëóæâàíå (ÎÂ, L 88/45 îò 4 àïðèë 2011 ã.). 

(3) Ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî ïî ïðåäëîæåíèå íà ïðåäñåäàòåëÿ íà êîìèñèÿòà óòâúðæäàâà ñúñ çàïîâåä ïðàâèëà çà ïîñî÷âàíå íà íàèìåíîâàíèÿòà è êîäèðàíåòî íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, çà êîèòî íÿìà óñòàíîâåíè êîäîâå ïî àë. 1 è 2.
 ×ë. 11. (1) Ïðåäëîæåíèÿ çà âêëþ÷âàíå íà çàáîëÿâàíèÿ â ñïèñúêà ìîãàò äà îòïðàâÿò:

 1. ïðàêòèêóâàùè ìåäèöèíñêè ñïåöèàëèñòè ñ ïðèçíàòà ìåäèöèíñêà ñïåöèàëíîñò;

 2. íàöèîíàëíè êîíñóëòàíòè;

 3. ðúêîâîäèòåëè íà åêñïåðòíè öåíòðîâå;

 4. êîîðäèíàòîðè íà ðåôåðåíòíè ìðåæè;

 5. ìåäèöèíñêè íàó÷íè äðóæåñòâà;

 6. ïðåäñòàâèòåëíè îðãàíèçàöèè çà çàùèòà ïðàâàòà íà ïàöèåíòèòå;

 7. ïàöèåíòñêè îðãàíèçàöèè, ïðåäñòàâÿùè Áúëãàðèÿ â Åâðîïåéñêàòà îðãàíèçàöèÿ çà ðåäêè áîëåñòè EURORDIS.

 (2) Ïðåäëîæåíèÿòà ñå îòïðàâÿò äî ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî è êúì òÿõ ñå ïðèëàãà èíôîðìàöèÿ çà:

 1. îïðåäåëåíèåòî, íàèìåíîâàíèåòî è êîäà íà çàáîëÿâàíåòî;

 2. åïèäåìèîëîãè÷íè äàííè çà çàáîëÿâàíåòî â Ðåïóáëèêà Áúëãàðèÿ è Åâðîïåéñêèÿ ñúþç;

 3. îöåíêà íà ñúîòâåòñòâèåòî íà çàáîëÿâàíåòî ñ äåôèíèöèÿòà çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå ñúãëàñíî § 1, ò. 42 îò äîïúëíèòåëíèòå ðàçïîðåäáè íà Çàêîíà çà çäðàâåòî;

 4. êðèòåðèè è àëãîðèòìè çà äèàãíîñòèöèðàíå íà çàáîëÿâàíåòî;

 5. àëãîðèòìè çà ëå÷åíèå, ïðîñëåäÿâàíå è ðåõàáèëèòàöèÿ íà çàáîëÿâàíåòî;

 6. íåîáõîäèìè äåéíîñòè çà ïðîôèëàêòèêà íà çàáîëÿâàíåòî, àêî òàêèâà ñà ïðèëîæèìè;

 7. ïðåäëîæåíèÿ çà îðãàíèçàöèÿ íà ìåäèöèíñêîòî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå è çà ôèíàíñèðàíå íà ñúîòâåòíèòå äåéíîñòè, ñúîáðàçåíè ñ äåéñòâàùàòà â ñòðàíàòà íîðìàòèâíà óðåäáà;

 8. îïèñàíèå íà îïèòà ñ êîíêðåòíè ïàöèåíòè ñúñ ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå, àêî èìà òàêúâ.

 (3) Èíôîðìàöèÿòà ïî àë. 2, ò. 2, 4, 5 è 6 ñëåäâà äà ñå îñíîâàâà íà íàó÷íè ïóáëèêàöèè çà çàáîëÿâàíåòî îò ïîñëåäíèòå ïåò ãîäèíè, çà êîèòî ñå ïðèëàãà áèáëèîãðàôñêà ñïðàâêà. 

(4) Ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî ìîæå äà èíèöèèðà âêëþ÷âàíå íà çàáîëÿâàíå â ñïèñúêà, êàòî óâåäîìè ñúîòâåòíèÿ íàöèîíàëåí êîíñóëòàíò çà ïîäãîòîâêà íà èíôîðìàöèÿòà ïî àë. 2. 

(5) Âêëþ÷âàíå íà ðÿäêî çàáîëÿâàíå â ñïèñúêà ìîæå äà áúäå èíèöèèðàíî è îò êîìèñèÿòà â ñëó÷àèòå ïî ÷ë. 26, àë. 4.
×ë. 12. (1) Ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî èçïðàùà íà êîìèñèÿòà âñÿêî ïîñòúïèëî ïðåäëîæåíèå çà âêëþ÷âàíå íà çàáîëÿâàíå â ñïèñúêà çà èçðàçÿâàíå íà ñòàíîâèùå.

 (2) Êîìèñèÿòà â òðèìåñå÷åí ñðîê èçðàçÿâà ñòàíîâèùå ïî ïðåäëîæåíèåòî, êîåòî ñúäúðæà àíàëèç íà èíôîðìàöèÿòà ïî ÷ë. 11, àë. 2, è ïðåäëàãà íà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî äà âêëþ÷è èëè äà íå âêëþ÷è çàáîëÿâàíåòî â ñïèñúêà.

 (3) Â õîäà íà ðàáîòàòà ñè ïî àë. 2 êîìèñèÿòà ìîæå äà èçèñêà äîïúëíèòåëíà èíôîðìàöèÿ îò îòïðàâèëèÿ ïðåäëîæåíèåòî, êîãàòî ïðåäîñòàâåíàòà îò íåãî èíôîðìàöèÿ íå îòãîâàðÿ íà èçèñêâàíèÿòà íà ÷ë. 11, àë. 2, êàêòî è èíôîðìàöèÿ èëè ìíåíèå îò íàöèîíàëåí êîíñóëòàíò èëè äðóã ñïåöèàëèñò ïî ïðåäëîæåíèåòî.
×ë. 13. Ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî ìîæå äà âêëþ÷è â ñïèñúêà ñàìî ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, êîèòî îòãîâàðÿò íà äåôèíèöèÿòà çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå ñúãëàñíî § 1, ò. 42 îò äîïúëíèòåëíèòå ðàçïîðåäáè íà Çàêîíà çà çäðàâåòî è çà êîèòî êîìèñèÿòà å îòïðàâèëà ïðåäëîæåíèå çà âêëþ÷âàíå.
×ë. 14. (1) Ñïèñúêúò å ïóáëè÷åí è ñå óòâúðæäàâà, èçìåíÿ è äîïúëâà ñúñ çàïîâåä íà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî.

 (2) Ñïèñúêúò ñå ïóáëèêóâà íà îôèöèàëíàòà åëåêòðîííà ñòðàíèöà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð.
 ×ë. 15. (1) Êîìèñèÿòà ïîääúðæà è àêòóàëèçèðà åëåêòðîííà áàçà îòíîñíî èíôîðìàöèÿòà ïî ÷ë. 11, àë. 2 çà âñÿêî çàáîëÿâàíå, âêëþ÷åíî â ñïèñúêà. 

(2) Çà öåëèòå íà àêòóàëèçèðàíåòî íà èíôîðìàöèÿòà ïî àë. 1 êîìèñèÿòà ìîæå äà ñè ñúòðóäíè÷è ñ íàó÷íè ìåäèöèíñêè äðóæåñòâà, ñ íàöèîíàëíè êîíñóëòàíòè, ñ ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ è ñ äðóãè îðãàíè, îðãàíèçàöèè è ëèöà. 

(3) Áàçàòà äàííè ïî àë. 1 ñå ïîääúðæà íà îôèöèàëíàòà åëåêòðîííà ñòðàíèöà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð.
×ë. 16. Êîìèñèÿòà ñëåäè çà àêòóàëíîñòòà íà äàííèòå â ñïèñúêà è îòïðàâÿ ìîòèâèðàíî ïðåäëîæåíèå äî ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî äà èçêëþ÷è ðÿäêî çàáîëÿâàíå îò ñïèñúêà â ñëó÷àé íà îòïàäíàëî ñúîòâåòñòâèå íà çàáîëÿâàíåòî ñ äåôèíèöèÿòà çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå ñúãëàñíî § 1, ò. 42 îò äîïúëíèòåëíèòå ðàçïîðåäáè íà Çàêîíà çà çäðàâåòî.
Ãëàâà ÷åòâúðòà
ÅÊÑÏÅÐÒÍÈ ÖÅÍÒÐÎÂÅ ÇÀ ÐÅÄÊÈ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß

Ðàçäåë I
Îáùè ïîëîæåíèÿ

 ×ë. 17. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ ñà ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ, â êîèòî åäíà èëè ïîâå÷å ñòðóêòóðè îñèãóðÿâàò êîìïëåêñíî ìåäèöèíñêî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòè ñ êîíêðåòíî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, âêëþ÷åíè â ñïèñúêà. 

(2) Åêñïåðòíè öåíòðîâå ïî àë. 1 ìîãàò äà áúäàò:

 1. ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ çà ñïåöèàëèçèðàíà èçâúíáîëíè÷íà ìåäèöèíñêà ïîìîù;

 2. ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ çà áîëíè÷íà ïîìîù;

 3. êîìïëåêñíè îíêîëîãè÷íè öåíòðîâå;

 4. öåíòðîâå çà êîæíî-âåíåðè÷åñêè çàáîëÿâàíèÿ;

 5. öåíòðîâå çà ïñèõè÷íî çäðàâå;

 6. ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ ïî ÷ë. 5, àë. 1 îò Çàêîíà çà ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ, ñúçäàäåíè êúì Ìèíèñòåðñêèÿ ñúâåò, Ìèíèñòåðñòâîòî íà îòáðàíàòà, Ìèíèñòåðñòâîòî íà âúòðåøíèòå ðàáîòè, Ìèíèñòåðñòâîòî íà ïðàâîñúäèåòî è êúì Ìèíèñòåðñòâîòî íà òðàíñïîðòà, èíôîðìàöèîííèòå òåõíîëîãèè è ñúîáùåíèÿòà. 

(3) Îáîçíà÷åíèåòî íà ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ êàòî åêñïåðòíè öåíòðîâå ñå èçâúðøâà îò äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð ïî ðåäà íà ðàçäåë III.
 ×ë. 18. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ:

 1. îñèãóðÿâàò ïðîôèëàêòèêà, äèàãíîñòèêà, ëå÷åíèå, ïðîñëåäÿâàíå è ðåõàáèëèòàöèÿ íà ïàöèåíòè ñ êîíêðåòíî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, êàòî ïðåäîñòàâÿò ñàìè åäíà èëè ïîâå÷å îò ïîñî÷åíèòå äåéíîñòè;

 2. ïðèëàãàò è êîîðäèíèðàò ïðèëàãàíåòî íà ìóëòèäèñöèïëèíàðåí ïîäõîä ïðè èçâúðøâàíåòî íà äåéíîñòèòå ïî ò. 1 ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå, â ò. ÷. è êàòî èì îêàçâàò ïðè íåîáõîäèìîñò ñúäåéñòâèå çà îñèãóðÿâàíå íà äîñòúï äî ñîöèàëíè óñëóãè, ñúîáðàçåíè ñúñ ñïåöèôè÷íèòå èì íóæäè;

 3. îêàçâàò ñúäåéñòâèå íà ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ â îñúùåñòâÿâàíàòà îò òÿõ äåéíîñò ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòè ñúñ ñúìíåíèå èëè ñ äèàãíîñòèöèðàíè ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 4. ó÷àñòâàò â ðàçðàáîòâàíåòî è óòâúðæäàâàíåòî íà äîáðè ïðàêòèêè â îáëàñòèòå íà äåéíîñò ïî ò. 1;

 5. ñúòðóäíè÷àò ñ âèñøèòå ó÷èëèùà è ó÷àñòâàò â ïðîöåñà íà îáó÷åíèå íà ìåäèöèíñêè è äðóãè ñïåöèàëèñòè ïî âúïðîñèòå íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ ñúîáðàçíî äåéñòâàùàòà íîðìàòèâíà óðåäáà;

 6. ó÷àñòâàò â îñúùåñòâÿâàíåòî íà íàó÷íîèçñëåäîâàòåëñêà äåéíîñò â îáëàñòòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ;

 7. ó÷àñòâàò â Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 8. îñèãóðÿâàò ïóáëè÷íà äîñòúïíà è ÿñíà èíôîðìàöèÿ çà ñúîòâåòíèòå ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ;

 9. ó÷àñòâàò â àíàëèçèðàíåòî íà äåéíîñòèòå â îáëàñòòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, îñúùåñòâÿâàíè îò ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ â ñòðàíàòà. 

(2) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ìîãàò äà ó÷àñòâàò â åâðîïåéñêè ðåôåðåíòíè ìðåæè. 

(3) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïîääúðæàò àêòóàëíà èíôîðìàöèîííà ñèñòåìà çà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, êîèòî îáñëóæâàò.
Ðàçäåë II
Èçèñêâàíèÿ êúì åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ

×ë. 19. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ îñèãóðÿâàò ìóëòèäèñöèïëèíàðåí ïîäõîä â îáñëóæâàíåòî, êàêòî è íåïðåêúñíàòîñò è ïðèåìñòâåíîñò íà ìåäèöèíñêèòå äåéíîñòè ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ.

 (2) Ìóëòèäèñöèïëèíàðíèÿò ïîäõîä â îáñëóæâàíåòî âêëþ÷âà êîìïëåêñíî îñèãóðÿâàíå íà ìåäèöèíñêè, ïñèõîëîãè÷åñêè è ñîöèàëíè äåéíîñòè â çàâèñèìîñò îò âèäà, õàðàêòåðà è åòàïà íà çàáîëÿâàíåòî è ñïåöèôè÷íèòå ïîòðåáíîñòè íà âñåêè ïàöèåíò, êîåòî ñå èçâúðøâà îò ìóëòèäèñöèïëèíàðíè åêèïè.

 (3) Íåïðåêúñíàòîñòòà â îñèãóðÿâàíåòî íà ìåäèöèíñêèòå äåéíîñòè ãàðàíòèðà ëå÷åíèåòî íà ïàöèåíòà âúâ âñåêè ìîìåíò èëè ïåðèîä îò îáñëóæâàíåòî ìó îò åêñïåðòíèÿ öåíòúð, â çàâèñèìîñò îò åòàïèòå íà ðàçâèòèå íà áîëåñòòà è ïîòðåáíîñòèòå ìó, ñ öåë ïîâèøàâàíå êà÷åñòâîòî íà íåãîâèÿ æèâîò.

 (4) Ïðèåìñòâåíîñòòà â ìåäèöèíñêîòî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòà ãàðàíòèðà ïðîäúëæàâàíå íà äåéíîñòèòå ïðè ïðîìÿíà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð.

 (5) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïî àë. 1 ðàçðàáîòâàò è ïðèëàãàò àëãîðèòìè çà îñèãóðÿâàíå íà:

 1. êîìïëåêñíî ìóëòèäèñöèïëèíàðíî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå;

 2. íåïðåêúñíàòîñò íà ïðîöåñà ïî îñèãóðÿâàíå íà íåîáõîäèìèòå çà ïàöèåíòèòå ìåäèöèíñêè äåéíîñòè;

 3. ïðèåìñòâåíîñò â îêàçâàíåòî íà ìåäèöèíñêà ïîìîù íà ïàöèåíòèòå;

 4. êîîðäèíàöèÿ è ñúòðóäíè÷åñòâî ìåæäó ñòðóêòóðèòå â ðàìêèòå íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, êàêòî è ñ äðóãè ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ, îðãàíè, ëèöà è îðãàíèçàöèè ïî îñèãóðÿâàíå íà öÿëîñòíîòî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå; 

5. ñúîòâåòíèòå äåéíîñòè ïî ïðîôèëàêòèêà, äèàãíîñòèêà, ëå÷åíèå, íàáëþäåíèå è ðåõàáèëèòàöèÿ ïðè ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè áîëåñòè, êîèòî îáñëóæâàò, â ñúîòâåòñòâèå ñ àëãîðèòìèòå, âêëþ÷åíè â åëåêòðîííàòà áàçà ïî ÷ë. 15, àë. 1;

 6. îñèãóðÿâàíå íà äîïúëíèòåëíè êîíñóëòàöèè è èçñëåäâàíèÿ è çà ïîëó÷àâàíå íà îáðàòíà èíôîðìàöèÿ çà ïàöèåíòà îò äðóãè ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ.

 (6) Â ñëó÷àèòå ïî àë. 4 åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïðåäîñòàâÿò ïúëíà èíôîðìàöèÿ è äîêóìåíòàöèÿ çà ïðîâåäåíîòî ëå÷åíèå íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, â êîåòî ñå ïðîäúëæàâà ëå÷åíèåòî.
×ë. 20. (1) Çà öåëèòå íà íåïðåêúñíàòîñòòà â ìåäèöèíñêèòå äåéíîñòè åêñïåðòíèòå öåíòðîâå èçïúëíÿâàò ïðîãðàìà çà ó÷àñòèåòî íà ïåðñîíàëà â ðàçëè÷íè ôîðìè íà ïðîäúëæàâàùî îáó÷åíèå, íàó÷íè ïðîÿâè è äð. 

(2) Â åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ðàáîòÿò ëåêàðè ñ ïðèçíàòà ìåäèöèíñêà ñïåöèàëíîñò, ëåêàðè áåç ñïåöèàëíîñò è äðóã ìåäèöèíñêè è íåìåäèöèíñêè ïåðñîíàë.
×ë. 21. Çà îñèãóðÿâàíå íà êîìïëåêñíî ìóëòèäèñöèïëèíàðíî ìåäèöèíñêî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå åêñïåðòíèòå öåíòðîâå îñèãóðÿâàò ïî äîãîâîðè ñ äðóãè ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ íåîáõîäèìîòî âçàèìîäåéñòâèå è äåéíîñòè ïðè ãàðàíòèðàíå íà ìàêñèìàëíî êîíöåíòðèðàíå â ðàìêèòå íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, íîìèíèðàíî çà åêñïåðòåí öåíòúð, íà ìóëòèäèñöèïëèíàðíîñò, íåïðåêúñíàòîñò è ïðèåìñòâåíîñò â ìåäèöèíñêîòî îáñëóæâàíå çà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè áîëåñòè.
×ë. 22. (1) Çà îñúùåñòâÿâàíå íà äåéíîñòèòå ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ðàçïîëàãàò ñúñ:

 1. ìàòåðèàëíà áàçà, àïàðàòóðà è îáîðóäâàíå, íåîáõîäèìè â çàâèñèìîñò îò ñïåöèôèêàòà íà ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè áîëåñòè;

 2. ëåêàðè ñ ïðèäîáèòè ñïåöèàëíîñòè è äðóãè ñïåöèàëèñòè, îñèãóðÿâàùè ìóëòèäèñöèïëèíàðíîòî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå ñ ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå áîëåñòè, çà êîèòî å îáîçíà÷åí öåíòúðúò.

 (2) Â ñëó÷àèòå, êîãàòî öåíòúðúò îñúùåñòâÿâà ñàìî ÷àñò îò îáñëóæâàíåòî íà ïàöèåíòèòå, óñëîâèÿòà ïî àë. 1 çà îñòàíàëàòà ÷àñò îò äåéíîñòòà ìîãàò äà áúäàò îñèãóðåíè è ïî äîãîâîðè ñ äðóãè ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ.
×ë. 23. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïîääúðæàò àêòóàëíà èíôîðìàöèîííà ñèñòåìà çà ïàöèåíòèòå, êîèòî îáñëóæâàò, è îñèãóðÿâàò íåîáõîäèìèòå óñëîâèÿ çà ó÷àñòèåòî ñè â Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð çà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ.

 (2) Öåíòðîâåòå ïîääúðæàò è âúçìîæíîñòè çà îñúùåñòâÿâàíå íà ñúòðóäíè÷åñòâî ñ äðóãè öåíòðîâå è ñ ðåôåðåíòíè ìðåæè íà íàöèîíàëíî è ìåæäóíàðîäíî íèâî, â ò. ÷. ïðè âúçìîæíîñò è çà ïðîâåæäàíå íà òåëåìåäèöèíà.
×ë. 24. Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïðèëàãàò äîáðè ïðàêòèêè è ïðåäîñòàâÿò êà÷åñòâåíî è áåçîïàñíî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå, êàòî:

 1. ïðèëàãàò óòâúðäåíè â íàöèîíàëíàòà è ìåæäóíàðîäíàòà ïðàêòèêà ìåòîäè íà ëå÷åíèå è òåõíîëîãèè, îñíîâàíè íà èçâåñòíè ïîçíàíèÿ è äîêàçàòåëñòâà;

 2. ðàçðàáîòâàò è ïðèëàãàò àëãîðèòìè çà ïîâåäåíèå íà ìåäèöèíñêèÿ è äðóã ïåðñîíàë ïðè îñúùåñòâÿâàíåòî íà äåéíîñòè ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå, îñíîâàíè íà àëãîðèòìè îò ìåæäóíàðîäíàòà ìåäèöèíñêà ïðàêòèêà è ãàðàíòèðàùè áåçîïàñíîñò è êëèíè÷íè ðåçóëòàòè çà ïàöèåíòèòå;

 3. âúâåæäàò ñèñòåìà çà äîêëàäâàíå è îáñúæäàíå íà ãðåøêè, íåæåëàíè ñúáèòèÿ è âúòðåáîëíè÷íè èíôåêöèè;

 4. âúâåæäàò ñèñòåìà çà áåçîïàñíî èçïîëçâàíå íà ëåêàðñòâåíà òåðàïèÿ è õèðóðãè÷íè ïðîöåäóðè;

 5. äîêóìåíòèðàò ïîäðîáíî èçâúðøâàíèòå äåéíîñòè ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå;

 6. àíàëèçèðàò åæåãîäíî äåéíîñòòà ñè ïî îòíîøåíèå íà îáñëóæâàíèòå ïàöèåíòè;

 7. äîêóìåíòèðàò ïðîâåäåíîòî îáó÷åíèå íà ïåðñîíàëà.
×ë. 25. (1) Äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ñå ðúêîâîäè è êîîðäèíèðà íà ôóíêöèîíàëíî íèâî îò ðúêîâîäèòåë, êîéòî ñå îïðåäåëÿ îò ðúêîâîäèòåëÿ íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå.

 (2) Ðúêîâîäèòåëÿò ïî àë. 1:

 1. îòãîâàðÿ çà öÿëîñòíàòà îðãàíèçàöèÿ íà äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð; 

2. ïðåäñòàâëÿâà åêñïåðòíèÿ öåíòúð â îòíîøåíèÿòà ìó ñ ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ, îðãàíè, îðãàíèçàöèè è ëèöà íà íàöèîíàëíî è ìåæäóíàðîäíî íèâî;

 3. èçãîòâÿ è ïðåäñòàâÿ íà êîìèñèÿòà ïî ÷ë. 2, àë. 2 îò÷åò çà äåéíîñòòà è íàïðåäúêà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð ñëåä èçòè÷àíå íà òðè ãîäèíè îò îáîçíà÷åíèåòî ìó;

 4. ñëåäè è îòãîâàðÿ çà àêòóàëíîòî èçïúëíåíèå íà âñè÷êè èçèñêâàíèÿ, íà êîèòî òðÿáâà äà îòãîâàðÿ åêñïåðòíèÿò öåíòúð.
Ðàçäåë III
Îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ

 ×ë. 26. (1) Ðúêîâîäèòåëÿò íà ëå÷åáíî çàâåäåíèå ïî ÷ë. 17, àë. 2 ïîäàâà äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð èñêàíå çà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòåí öåíòúð çà êîíêðåòíî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ.

 (2) Â èñêàíåòî ïî àë. 1 ñå ïîñî÷âàò:

 1. ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, çà êîèòî ñå èñêà îáîçíà÷åíèåòî íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð;

 2. ñòðóêòóðèòå íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, êîèòî îñèãóðÿâàò äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð, è íàëè÷íàòà ìåäèöèíñêà áàçà, àïàðàòóðà è îáîðóäâàíå çà äåéíîñòòà ìó;

 3. ðúêîâîäèòåëÿò íà äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð, íåãîâèòå êâàëèôèêàöèÿ è îïèò.

 (3) Êúì èñêàíåòî ïî àë. 1 ñå ïðèëàãàò:

 1. äîêëàä çà ñàìîîöåíêà îòíîñíî èçïúëíåíèåòî íà èçèñêâàíèÿòà ïî ðàçäåëè I è II;

 2. çàïîâåä íà ðúêîâîäèòåëÿ íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå çà îïðåäåëÿíå íà ðúêîâîäèòåë íà äåéíîñòòà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð;

 3. ñïèñúê íà ñòðóêòóðèòå íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, êîèòî ñå âêëþ÷âàò íà ôóíêöèîíàëåí ïðèíöèï â åêñïåðòíèÿ öåíòúð, ñ ïîñî÷âàíå íà íèâî íà êîìïåòåíòíîñò è îáåì äåéíîñò ïî âèäîâå çàáîëÿâàíèÿ; 

4. ñïèñúê íà ìåäèöèíñêèòå è äðóãèòå ñïåöèàëèñòè îò ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, êîèòî ùå îñúùåñòâÿâàò äåéíîñò â åêñïåðòíèÿ öåíòúð, ñ ïîñî÷åíè îáðàçîâàíèå, ñïåöèàëíîñò, êâàëèôèêàöèè, ïóáëèêàöèè è îïèò ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòè ñúñ ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå;

 5. ñïèñúê íà ìåäèöèíñêèòå è äðóãèòå ñïåöèàëèñòè èçâúí òåçè ïî ò. 4, êîèòî ùå áúäàò àíãàæèðàíè â ðàáîòàòà íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð;

 6. äåéíîñòèòå, ìàòåðèàëíàòà áàçà, àïàðàòóðàòà è îáîðóäâàíåòî, êîèòî ùå áúäàò îñèãóðÿâàíè ïî äîãîâîð;

 7. ñïðàâêà çà öÿëîñòíàòà äåéíîñò íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòè ñúñ ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, êàêòî è íà äåéíîñòòà çà ïîñëåäíàòà åäíà ãîäèíà ïðåäè ïîäàâàíå íà çàÿâëåíèåòî;

 8. ñïèñúê íà ñôîðìèðàíèòå ìóëòèäèñöèïëèíàðíè åêèïè è îïèñàíèå íà îðãàíèçàöèÿòà è íà÷èíà íà ðàáîòà íà âñåêè åêèï.

 (4) Â ñëó÷àé ÷å ñå ïîäàâà èñêàíå çà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòåí öåíòúð çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå, êîåòî íå å âêëþ÷åíî â ñïèñúêà, ïîäàòåëÿò ïîäãîòâÿ è ïðåäñòàâÿ è èíôîðìàöèÿòà ïî ÷ë. 11, àë. 2 çà ñúîòâåòíîòî çàáîëÿâàíå, êàòî ñå ñïàçâàò è èçèñêâàíèÿòà íà ÷ë. 10 è ÷ë. 11, àë. 3.

 (5) Ïðè ïîäàâàíå íà èñêàíåòî íàöèîíàëíèÿò öåíòúð ïðîâåðÿâà ñëóæåáíî íàëè÷èåòî íà:

 1. óäîñòîâåðåíèå çà àêòóàëíà ðåãèñòðàöèÿ â ñúîòâåòíàòà ðåãèîíàëíà çäðàâíà èíñïåêöèÿ – çà ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ ïî ÷ë. 17, àë. 2, ò. 1;

 2. àêòóàëíî ðàçðåøåíèå çà ëå÷åáíà äåéíîñò, èçäàäåíî îò ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî – çà ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ ïî ÷ë. 17, àë. 2, ò. 2 – 5;

 3. âàëèäíà çàïîâåä çà àêðåäèòàöèÿ íà ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå çà îáó÷åíèå íà ñïåöèàëèçàíòè ïî åäíà èëè ïîâå÷å îò ìåäèöèíñêèòå ñïåöèàëíîñòè, îñèãóðÿâàùè ìóëòèäèñöèïëèíàðíîòî îáñëóæâàíå íà ïàöèåíòèòå ñ ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå áîëåñòè, çà êîèòî å çàÿâåí öåíòúðúò.
 ×ë. 27. (1) Äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð èçïðàùà èñêàíèÿòà ïî ÷ë. 26, àë. 1 è ïðèëîæåíèòå êúì òÿõ äîêóìåíòè íà êîìèñèÿòà çà èçðàçÿâàíå íà ñòàíîâèùå.

 (2) Êîìèñèÿòà íà ñâîå çàñåäàíèå èçáèðà íàé-ìàëêî òðèìà ñâîè ÷ëåíîâå, êîèòî â ñðîê 45 äíè ðàçãëåæäàò èñêàíåòî è ïðèëîæåíèòå êúì íåãî äîêóìåíòè è ïðåäñòàâÿò ïðåäëîæåíèå çà îäîáðåíèå èëè çà îòõâúðëÿíå íà èñêàíåòî.

 (3) Êîìèñèÿòà îáñúæäà ïðåäëîæåíèåòî ïî àë. 2 íà ñâîå çàñåäàíèå, êàòî èçâúðøâà ïðåöåíêà çà ñúîòâåòñòâèå íà èñêàíåòî è ïðèëîæåíèòå êúì íåãî äîêóìåíòè ñ èçèñêâàíèÿòà íà òàçè íàðåäáà ñ îãëåä èçïúëíåíèå íà çàäà÷èòå ïî ÷ë. 18.

 (4) Ïðè íåîáõîäèìîñò êîìèñèÿòà ìîæå äà èçèñêâà äîïúëíèòåëíà èíôîðìàöèÿ îò ïîäàòåëÿ íà èñêàíåòî îòíîñíî èçïúëíåíèåòî íà êðèòåðèèòå ïî òàçè íàðåäáà, êàêòî è èíôîðìàöèÿ è/èëè ìíåíèå îò íàöèîíàëåí êîíñóëòàíò èëè äðóã ñïåöèàëèñò ïî èñêàíåòî.

 (5) Äî ïðåäñòàâÿíå îò ïîäàòåëÿ íà èñêàíåòî íà äîïúëíèòåëíà èíôîðìàöèÿ ñðîêúò ïî ÷ë. 27, àë. 2 ñïèðà äà òå÷å.

 (6) Êîìèñèÿòà âçåìà ìîòèâèðàíî ðåøåíèå îòíîñíî ñòàíîâèùåòî ñè äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð. Ñòàíîâèùåòî ñúäúðæà àíàëèç íà èñêàíåòî è ïðåäëîæåíèå çà îáîçíà÷åíèå èëè çà îòêàç ñúîòâåòíîòî ëå÷åáíî çàâåäåíèå äà áúäå îáîçíà÷åíî êàòî åêñïåðòåí öåíòúð.
×ë. 28. Â ñëó÷àèòå ïî ÷ë. 26, àë. 4 ïðîöåäóðàòà ïî îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð ñïèðà äî âïèñâàíå íà ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå â ñïèñúêà.
 ×ë. 29. (1) Â ñëó÷àé ÷å öåíòúðúò íå îòãîâàðÿ íà íÿêîè îò èçèñêâàíèÿòà èëè íå ïðåäñòàâè íÿêîè îò äîêóìåíòèòå, òîé ìîæå äà áúäå ïðåäëîæåí çà îáîçíà÷åíèå, àêî íåèçïúëíåíèåòî íà èçèñêâàíèÿòà íå âëèÿå âúðõó êà÷åñòâîòî íà îñèãóðÿâàíèòå îò íåãî äåéíîñòè ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòèòå è öåíòúðúò å ïðåäñòàâèë ñòðàòåãèÿ, ñúãëàñíî êîÿòî âñè÷êè èçèñêâàíèÿ ùå áúäàò èçïúëíåíè â åäíîãîäèøåí ñðîê îò îáîçíà÷åíèåòî.

 (2) Ïðè íåèçïúëíåíèå íà ñòðàòåãèÿòà â ñðîêà ïî àë. 1, êàêòî è ïðè íåèçïúëíåíèå íà âñÿêî äðóãî èçèñêâàíå êúì öåíòðîâåòå, êîìèñèÿòà îòïðàâÿ ïðåäëîæåíèå äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð çà îòíåìàíå íà îáîçíà÷åíèåòî íà öåíòúðà.
 ×ë. 30. ×ëåíîâåòå íà êîìèñèÿòà íå âçåìàò ó÷àñòèå â ðàçãëåæäàíåòî, îáñúæäàíåòî è âçåìàíåòî íà ðåøåíèÿ âúâ âðúçêà ñ èñêàíèÿ çà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíè öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ â ëå÷åáíè çàâåäåíèÿ, íà êîèòî ñà ñîáñòâåíèöè, ñúäðóæíèöè èëè àêöèîíåðè â êàïèòàëà, ÷ëåíîâå íà óïðàâèòåëíèòå îðãàíè èëè êîíòðîëíèòå îðãàíè èëè ñ êîèòî ñå íàìèðàò â òðóäîâîïðàâíè èëè ãðàæäàíñêîïðàâíè îòíîøåíèÿ.
×ë. 31. (1) Âúç îñíîâà íà ïðåäëîæåíèåòî ïî ÷ë. 27, àë. 6 äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð óâåäîìÿâà ïîäàòåëÿ íà èñêàíåòî çà îáîçíà÷åíèåòî íà åêñïåðòíèÿ öåíòúð çà ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ñúîòâåòíèòå ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ èëè çà îòêàçà íà ïîèñêàíîòî îáîçíà÷åíèå.

 (2) Îáîçíà÷åíèåòî ñå èçâúðøâà çà ñðîê, êîéòî íå ìîæå äà áúäå ïî-êðàòúê îò òðè è ïî-äúëúã îò ïåò ãîäèíè. 

(3) Îòêàçúò ïîäëåæè íà îáæàëâàíå ïî ðåäà íà Àäìèíèñòðàòèâíîïðîöåñóàëíèÿ êîäåêñ.
×ë. 32. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ìîãàò äà ó÷àñòâàò â åâðîïåéñêè è äðóãè ðåôåðåíòíè ìðåæè, êîèòî îñúùåñòâÿâàò äåéíîñò ïî îòíîøåíèå íà ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, çà êîèòî åêñïåðòíèÿò öåíòúð å îáîçíà÷åí.

 (2) Çà äà ó÷àñòâàò â åâðîïåéñêè ðåôåðåíòíè ìðåæè, åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïî àë. 1 òðÿáâà äà îòãîâàðÿò íà èçèñêâàíèÿòà íà òàçè íàðåäáà è íà ïîñòàâåíèòå îò åâðîïåéñêèòå îðãàíè èçèñêâàíèÿ çà òîâà.

 (3) Åêñïåðòåí öåíòúð, îáîçíà÷åí ïðè óñëîâèÿòà íà ÷ë. 29, àë. 1, íå ìîæå äà ó÷àñòâà â åâðîïåéñêè ðåôåðåíòíè ìðåæè.
Ãëàâà ïåòà
 ÐÅÔÅÐÅÍÒÍÈ ÌÐÅÆÈ ÇÀ ÐÅÄÊÈ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß

 ×ë. 33. (1) Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ ìîãàò äà îáåäèíÿâàò óñèëèÿòà ñè è äà çàÿâÿâàò îáîçíà÷åíèåòî íà ðåôåðåíòíè ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ.

 (2) Äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð ìîæå äà îáîçíà÷àâà ðåôåðåíòíè ìðåæè íà òåðèòîðèÿòà íà ñòðàíàòà.

 (3) Ðåôåðåíòíàòà ìðåæà çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ îñèãóðÿâà äåéíîñòè ïî êîíêðåòíî ðÿäêî çàáîëÿâàíå, ïî ãðóïà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ èëè ïî ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ ñ áëèçêè èëè ñâúðçàíè õàðàêòåðèñòèêè è ãåíåçèñ, êàêòî è ñúòðóäíè÷åñòâî ìåæäó ñúñòàâÿùèòå ÿ åêñïåðòíè öåíòðîâå ñ öåë îñèãóðÿâàíå íà êà÷åñòâåíà ìåäèöèíñêà ïîìîù è ïîäêðåïà íà ïàöèåíòèòå îò âñè÷êè åêñïåðòíè öåíòðîâå â ìðåæàòà è ðàçâèòèå íà òåõíèÿ îïèò.
 ×ë. 34. (1) Èñêàíåòî çà îáîçíà÷åíèå íà ðåôåðåíòíà ìðåæà ñå ïîäàâà ñúâìåñòíî îò âñè÷êè ðúêîâîäèòåëè íà äåéíîñòè íà îáîçíà÷åíèòå åêñïåðòíè öåíòðîâå, êîèòî æåëàÿò äà ó÷àñòâàò â ìðåæàòà, äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð.

 (2) Â èñêàíåòî ñå ïîñî÷âàò öåëèòå è çàäà÷èòå íà ðåôåðåíòíàòà ìðåæà çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, êàêòî è êîîðäèíàòîðúò íà ìðåæàòà.

 (3) Êúì èñêàíåòî ñå ïðèëàãà ñïðàâêà çà äåéíîñòòà íà âñåêè åêñïåðòåí öåíòúð çà ïîñëåäíàòà åäíà ãîäèíà ïðåäè ïîäàâàíå íà èñêàíåòî è îïèñàíèå íà àëãîðèòìèòå è ìåõàíèçìèòå, ïî êîèòî ñå ïðåäâèæäà äà ðàáîòè ðåôåðåíòíàòà ìðåæà.

 (4) Ïðè ïîäàâàíåòî íà çàÿâëåíèåòî íàöèîíàëíèÿò öåíòúð ïðîâåðÿâà ñëóæåáíî íàëè÷èåòî íà çàïîâåäè çà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå.
×ë. 35. (1) Åêñïåðòåí öåíòúð, îáîçíà÷åí ïðè óñëîâèÿòà íà ÷ë. 29, àë. 1, ìîæå äà ó÷àñòâà â ðåôåðåíòíè ìðåæè â ñòðàíàòà.

 (2) Â ñëó÷àé íà îòíåìàíå íà îáîçíà÷åíèåòî íà öåíòúðà ïî àë. 1 äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð ïðåêðàòÿâà ó÷àñòèåòî ìó â ðåôåðåíòíàòà ìðåæà.
×ë. 36. (1) Äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð èçïðàùà èñêàíèÿòà ïî ÷ë. 34, àë. 1 íà êîìèñèÿòà çà èçðàçÿâàíå íà ñòàíîâèùå.

 (2) Êîìèñèÿòà ðàçãëåæäà èñêàíèÿòà ïðè ñïàçâàíå íà óñëîâèÿòà è ðåäà íà ÷ë. 27, àë. 2 – 6 è ÷ë. 30.
×ë. 37. (1) Âúç îñíîâà íà ïðåäëîæåíèåòî íà êîìèñèÿòà äèðåêòîðúò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð óâåäîìÿâà ïîäàòåëèòå íà èñêàíåòî çà îáîçíà÷åíèåòî íà ðåôåðåíòíàòà ìðåæà çà ñúîòâåòíîòî ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ èëè çà îòêàçà íà ïîèñêàíîòî îáîçíà÷åíèå. 

(2) Îáîçíà÷åíèåòî ñå èçâúðøâà çà ñðîê, êîéòî íå ìîæå äà áúäå ïî-êðàòúê îò òðè è ïî-äúëúã îò ïåò ãîäèíè. Ñðîêúò íà îáîçíà÷åíèåòî íà ðåôåðåíòíàòà ìðåæà íå ìîæå äà áúäå ïî-äúëúã îò íàé-êðàòêèÿ ñðîê íà îáîçíà÷åíèå íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå â ìðåæàòà.

 (3) Îòêàçúò ïîäëåæè íà îáæàëâàíå ïî ðåäà íà Àäìèíèñòðàòèâíîïðîöåñóàëíèÿ êîäåêñ.
×ë. 38. Ïðè íåèçïúëíåíèå íà èçèñêâàíå íà òàçè íàðåäáà îò îáîçíà÷åíà ðåôåðåíòíà ìðåæà êîìèñèÿòà îòïðàâÿ ïðåäëîæåíèå äî äèðåêòîðà íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð çà îòíåìàíå íà îáîçíà÷åíèåòî íà ìðåæàòà.
×ë. 39. Ïî ðåäà íà òàçè ãëàâà ñå çàÿâÿâà è äîïóñêà è ïðèñúåäèíÿâàíå íà åêñïåðòåí öåíòúð çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ êúì îáîçíà÷åíà ðåôåðåíòíà ìðåæà.
Ãëàâà øåñòà
ÐÅÃÈÑÒÚÐ ÍÀ ÅÊÑÏÅÐÒÍÈÒÅ ÖÅÍÒÐÎÂÅ È ÐÅÔÅÐÅÍÒÍÈÒÅ ÌÐÅÆÈ ÇÀ ÐÅÄÊÈ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß

×ë. 40. (1) Íàöèîíàëíèÿò öåíòúð ñúçäàâà è ïîääúðæà íà îôèöèàëíàòà ñè åëåêòðîííà ñòðàíèöà ïóáëè÷åí ðåãèñòúð íà åêñïåðòíèòå öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ è íà ðåôåðåíòíèòå ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ â ñòðàíàòà.

 (2) Ðåãèñòúðúò ïî àë. 1 ñúäúðæà ñëåäíàòà èíôîðìàöèÿ çà îáîçíà÷åíèòå åêñïåðòíè öåíòðîâå çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ:

 1. äàòàòà, íà êîÿòî å îáîçíà÷åí öåíòúðúò;

 2. ëå÷åáíîòî çàâåäåíèå, êîåòî å îðãàíèçèðàëî öåíòúðà;

 3. ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, çà êîèòî å îáîçíà÷åí öåíòúðúò;

 4. ðúêîâîäèòåëÿ íà öåíòúðà;

 5. ñðîêà íà îáîçíà÷åíèåòî íà öåíòúðà;

 6. ïðîìåíè â ñòàòóñà íà öåíòúðà;

 7. äàííè çà êîíòàêò ñ öåíòúðà (òåëåôîí, åëåêòðîííà ïîùà). 

(3) Ðåãèñòúðúò ïî àë. 1 ñúäúðæà ñëåäíàòà èíôîðìàöèÿ çà îáîçíà÷åíèòå ðåôåðåíòíè ìðåæè çà ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ:

 1. äàòàòà, íà êîÿòî å îáîçíà÷åíà ìðåæàòà;

 2. ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ, âêëþ÷åíè â ìðåæàòà;

 3. ðÿäêîòî çàáîëÿâàíå/ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, çà êîèòî å îáîçíà÷åíà ìðåæàòà;

 4. êîîðäèíàòîðà íà ìðåæàòà;

 5. ñðîêà íà îáîçíà÷åíèåòî íà ìðåæàòà;

 6. ïðîìåíè â ñòàòóñà íà ìðåæàòà;

 7. äàííè çà êîíòàêò ñ êîîðäèíàòîðà èëè ïðåäñòàâèòåë íà ìðåæàòà (òåëåôîí, åëåêòðîííà ïîùà). 

(4) Â ðåãèñòúðà ïî àë. 1, â îòäåëåí ðàçäåë, ñå ïîñî÷âàò èñêàíèÿòà è ñå îïèñâàò ïðèëîæåíèòå êúì òÿõ äîêóìåíòè. Â òîçè ðàçäåë ñå îòáåëÿçâà è äâèæåíèåòî íà ïðåïèñêèòå, îáðàçóâàíè ïî çàÿâëåíèÿòà.
Ãëàâà ñåäìà
ÍÀÖÈÎÍÀËÅÍ ÐÅÃÈÑÒÚÐ ÍÀ ÏÀÖÈÅÍÒÈ Ñ ÐÅÄÊÈ ÇÀÁÎËßÂÀÍÈß

×ë. 41. (1) Íàöèîíàëíèÿò öåíòúð ñúçäàâà è ïîääúðæà Íàöèîíàëåí ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ. 

(2) Ðåãèñòúðúò ïî àë. 1 å ñëóæåáåí.
 ×ë. 42. (1) Íàöèîíàëíèÿò ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ ñúäúðæà:

 1. ÅÃÍ íà ïàöèåíòà;

 2. ìåñòîæèâååíå;

 3. âîäåùà äèàãíîçà;

 4. ñúïúòñòâàùà/è äèàãíîçà/è.

 (2) Äàííèòå ïî àë. 1, ò. 1 ñå èçïðàùàò íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð îò åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è îò ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ, êîèòî îñúùåñòâÿâàò äåéíîñò ïî îòíîøåíèå íà ïàöèåíòè ñ ðÿäêî çàáîëÿâàíå/ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ, è ñå âêëþ÷âàò â íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð àíîíèìèçèðàíè.

 (3) Íàöèîíàëíèÿò öåíòúð îêàçâà ìåòîäè÷åñêà ïîìîù îòíîñíî íà÷èíà íà ïðåäîñòàâÿíå íà èíôîðìàöèÿòà. 

(4) Çà èçïðàùàíàòà è âïèñâàíàòà â Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ èíôîðìàöèÿ ñå ïðèëàãà Çàêîíúò çà çàùèòà íà ëè÷íèòå äàííè.
×ë. 43. Åêñïåðòíèòå öåíòðîâå è ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ ñà äëúæíè äà èçïðàùàò è àêòóàëèçèðàò èíôîðìàöèÿòà ïî ÷ë. 42, àë. 1 çà íàáëþäàâàíèòå îò òÿõ ïàöèåíòè â Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ âåäíúæ íà âñåêè øåñò ìåñåöà.
×ë. 44. (1) Ïðè ñúìíåíèå çà íàëè÷èå íà ðÿäêî çàáîëÿâàíå ïðè ïàöèåíò ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ â ñòðàíàòà ìîãàò äà èçâúðøàò êîíñóëòàöèÿ ñ åêñïåðòåí öåíòúð ïî òîâà ðÿäêî çàáîëÿâàíå èëè ñ åêñïåðòåí öåíòúð, îáîçíà÷åí çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå îò ñúùàòà ãðóïà èëè ñ ïîäîáíè õàðàêòåðèñòèêè.

 (2) Ïðè íåâúçìîæíîñò äà ñå èçâúðøè êîíñóëòàöèÿòà è ïðè ñúìíåíèå çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå, êîåòî íå å â ñïèñúêà è/èëè ïî êîåòî íÿìà åêñïåðòåí öåíòúð â ñòðàíàòà, åêñïåðòíèòå öåíòðîâå ïî àë. 1 ìîãàò äà ñå îáúðíàò êúì åâðîïåéñêà ðåôåðåíòíà ìðåæà.

 (3) Ïðè íåâúçìîæíîñò åâðîïåéñêà ðåôåðåíòíà ìðåæà äà ñúäåéñòâà íà ïàöèåíòà åêñïåðòíèÿò öåíòúð ïðåäñòàâÿ èíôîðìàöèÿ çà ïàöèåíòà â íàöèîíàëíèÿ öåíòúð çà îáñúæäàíå îò êîìèñèÿòà. 

(4) Â èçïúëíåíèå íà ôóíêöèèòå ïî ÷ë. 4, ò. 6 êîìèñèÿòà îêàçâà ñúäåéñòâèå çà íàñî÷âàíå íà ïàöèåíòà â ñëó÷àèòå ïî àë. 3 êúì êîìïåòåíòíà ñòðóêòóðà çà óòî÷íÿâàíå íà äèàãíîçàòà. 

(5) Ïðè óòî÷íåíî ñúñòîÿíèå íà ïàöèåíòà è â ñëó÷àé, ÷å ñúùèÿò íå å îñòàíàë íà ëå÷åíèå â ñúîòâåòåí åêñïåðòåí öåíòúð â ñòðàíàòà, ëå÷åáíèòå çàâåäåíèÿ, ÷èéòî ïàöèåíò å ëèöåòî, çàäúëæèòåëíî èçïðàùàò èíôîðìàöèÿ çà íåãî íà íàöèîíàëíèÿ öåíòúð.
×ë. 45. (1) Âúç îñíîâà íà äàííèòå â Íàöèîíàëíèÿ ðåãèñòúð íà ïàöèåíòèòå ñ ðåäêè çàáîëÿâàíèÿ íàöèîíàëíèÿò öåíòúð âåäíúæ ãîäèøíî èçãîòâÿ è îïîâåñòÿâà äîêëàä çà åïèäåìèîëîãèÿòà íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ â Ðåïóáëèêà Áúëãàðèÿ. 

(2) Äàííèòå îò ðåãèñòúðà è îò äîêëàäèòå ìîãàò äà áúäàò èçïîëçâàíè â ñëó÷àèòå è ïðè óñëîâèÿòà íà ÷ë. 28 îò Çàêîíà çà çäðàâåòî.
ÏÐÅÕÎÄÍÈ È ÇÀÊËÞ×ÈÒÅËÍÈ ÐÀÇÏÎÐÅÄÁÈ

 § 1. Ìèíèñòúðúò íà çäðàâåîïàçâàíåòî îïðåäåëÿ ñúñòàâà íà êîìèñèÿòà ïî ÷ë. 2, àë. 2 â ñðîê åäèí ìåñåö îò âëèçàíå â ñèëà íà òàçè íàðåäáà.
 § 2. Â ñðîê øåñò ìåñåöà îò èçòè÷àíå íà ñðîêà ïî § 1 êîìèñèÿòà èçãîòâÿ è ïðåäñòàâÿ íà ìèíèñòúðà íà çäðàâåîïàçâàíåòî çà óòâúðæäàâàíå ñïèñúê íà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, óñòàíîâåíè â Ðåïóáëèêà Áúëãàðèÿ, êîéòî ñúäúðæà ðåäêèòå çàáîëÿâàíèÿ, âêëþ÷åíè â Íàðåäáà ¹ 38 îò 2004 ã. çà îïðåäåëÿíå íà ñïèñúêà íà çàáîëÿâàíèÿòà, çà ÷èåòî äîìàøíî ëå÷åíèå Íàöèîíàëíàòà çäðàâíîîñèãóðèòåëíà êàñà çàïëàùà ëåêàðñòâà, ìåäèöèíñêè èçäåëèÿ è äèåòè÷íè õðàíè çà ñïåöèàëíè ìåäèöèíñêè öåëè íàïúëíî èëè ÷àñòè÷íî (ÄÂ, áð. 106 îò 2004 ã.), ïî îòíîøåíèå íà êîèòî å íàëèöå ìåäèöèíñêè è/èëè îðãàíèçàöèîíåí îïèò ïî òÿõíàòà ïðîôèëàêòèêà, äèàãíîñòèêà, ëå÷åíèå, ïðîñëåäÿâàíå è/èëè ðåõàáèëèòàöèÿ â ñòðàíàòà, àêî ñúùèòå îòãîâàðÿò íà äåôèíèöèÿòà çà ðÿäêî çàáîëÿâàíå ñúãëàñíî § 1, ò. 42 îò äîïúëíèòåëíèòå ðàçïîðåäáè íà Çàêîíà çà çäðàâåòî.
 § 3. Â ñðîê åäíà ãîäèíà îò âëèçàíå â ñèëà íà òàçè íàðåäáà êîìèñèÿòà ñúçäàâà è ïîìåñòâà íà îôèöèàëíàòà åëåêòðîííà ñòðàíèöà íà Íàöèîíàëíèÿ öåíòúð ïî îáùåñòâåíî çäðàâå è àíàëèçè åëåêòðîííà áàçà îòíîñíî èíôîðìàöèÿòà ïî ÷ë. 11, àë. 2 çà âñÿêî çàáîëÿâàíå îò ñïèñúêà.
 § 4. Íàðåäáàòà ñå èçäàâà íà îñíîâàíèå ÷ë. 144à, àë. 2 è 3 îò Çàêîíà çà çäðàâåòî.