УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА УСЛОВИЯ И РЕД ЗА СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОРИ ЗА ОТПУСКАНЕ И ЗАПЛАЩАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ЧЛ. 262, АЛ. 6, Т. 1 ОТ ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И НА ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК (ДВ, БР. 22 ОТ 2016 Г.)
В сила от 01.04.2017 г.
Издадени от Националната здравноосигурителна каса
Обн. ДВ. бр.26 от 28 Март 2017г.
§ 1. В чл. 20 ал. 2 и 3 се изменят така:
"(2) Изпълнителят се задължава да съхранява информацията за цялостното движение на лекарствените продукти, отпуснати в изпълнение на договора, както в оперативната база данни на софтуера, така и в архив за не по-малко от една календарна година. Архивът трябва да може да възстанови информацията за движението на лекарствените продукти на компютъра в аптеката в случай на дефект или срив в хардуерната конфигурация на аптечната програма.
(3) При проверка изпълнителят е длъжен да осигури на контролните органи достъп до информацията по ал. 2 в момента на проверката в оперативната база данни, а при невъзможност - в тридневен срок от извършването ѝ след възстановяване от архив. Информацията по ал. 2 за цялостното движение на лекарствените продукти се генерира от софтуера на аптеките в съответствие със справките, дефинирани в документ "Изисквания към софтуера, обработващ рецептите от аптеките", публикуван на интернет страницата на НЗОК."
§ 2. В чл. 21 се правят следните изменения:
1. Алинеи 1 и 2 се изменят така:
"(1) Изпълнителят се задължава да въвежда в софтуера по чл. 20, ал. 1 реквизитите от изпълняваните рецепти. Изискванията към софтуера се определят съвместно от представителите на НЗОК и БФС по реда на чл. 45, ал. 15 ЗЗО.
(2) Въвеждането на информацията по ал. 1 се извършва в момента на отпускане на лекарствените продукти, медицинските изделия и диетичните храни за специални медецински цели в приемното помещение на аптеката от магистър-фармацевтът, който ги отпуска."
2. Алинеи 3 и 4 се отменят.
§ 3. В чл. 48, ал. 1 се правят следните изменения:
1. В т. 9 и 10 думите "ал. 1" се заменят с "ал. 2".
2. Точка 15 се отменя.
§ 4. В чл. 51 се правят следните изменения:
1. В ал. 2, т. 1 думите "31.03.2017 г." се заменят с "31.03.2018 г."
2. В ал. 3, т. 1 и 2 думите "31.03.2017 г." се заменят с "31.03.2018 г."
§ 5. Създава се приложение № 6 "Образец на типово допълнително споразумение към договор за отпускане на лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение, заплащани напълно или частично от НЗОК/РЗОК" със следното съдържание:

"Приложение № 6
Образец на типово допълнително споразумение
ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ
КЪМ ДОГОВОР
 
№ .............../............2016 Г.
 
ЗА ОТПУСКАНЕ НА
ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ ЗА ДОМАШНО ЛЕЧЕНИЕ, ЗАПЛАЩАНИ НАПЪЛНО ИЛИ ЧАСТИЧНО ОТ НЗОК/РЗОК
 
Днес, ......................................................................... 201................... г., в гр. ……....……..
…………………………………………………………………………......………….между
НАЦИОНАЛНАТА ЗДРАВНООСИГУРИТЕЛНА КАСА, София 1407, ул. Кричим 1, БУЛСТАТ: 121858220, представлявана на основание чл. 20, ал. 1, т. 1 ЗЗО от ……….
……………………………………………………………………………………………….-
директор на Районна здравноосигурителна каса -
гр. ……………………………………………………………………………………………,
седалище и адрес на РЗОК: гр. ……………………………………………………………,
 ул. …………………………………………………………………….№ …………….........,
 тел. ...................................., факс: …………................., e-mail ……………………..……..,
 наричана за краткост по-долу "ВЪЗЛОЖИТЕЛ" -
от една страна,
и
………………………………………………………………………………………………,
(наименование на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество, вид на търговеца, седалище и адрес на управление на лицето, получило разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти)
представляван от ………………………………………………………………………….
                                                       (имена по документ за самоличност)
в качеството му на ………………………………………………………………………..,
ЕИК ……………………………………………………………………………………….
(на търговеца/клона на чуждестранния търговец/европейското дружество)
Банкова сметка:……………………………………………………………………..……..
Банка: ………………………………………………………………………………..……..
Адрес на банката: ………………………………………………………………….………
………………………………………………………………………………………………
BIC …………………………………………………………………………………….……
IBAN…………………………………………………………………………………....…..,
открита на името на: …………………………………………………………………...…..
……………………………………………………………………………………………….
Тел./факс № ........................, e-mail ……………………………………………………….,
притежаващ разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека №/дата ............., издадено от ……………………………………………………………..
Адрес на аптеката: ……………………………………………………………………...….
област ......................................................., община …………………………………..…..,
населено място: гр./с. ……………………………………………………………………..,
 ул. ............................................................ № ……………………………………………..,
 тел. .................................., факс: …………………………………………………….…….
ръководител на аптеката: маг.-фарм. ………………………………………………..……
………………………………………………………………………………………………,
(имена по документ за самоличност)
УИН на магистър-фармацевта - ръководител на аптеката ...............................................
Адрес за кореспонденция (на търговеца): ……………………………………………...…
………………………………………………………………………………………………..
Телефон ......................................................................, факс: ………………………………,
E-mail ................................................., моб. телефон ………………………………………
Регистрационен № на аптеката в РЗОК: …………………………………………………,
наричан по-долу за краткост "ИЗПЪЛНИТЕЛ"
от друга страна,
на основание чл. 45, ал. 15 ЗЗО, чл. 7, ал. 1 и чл. 16, ал. 1 от Наредба № 10 от 2009 г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 и 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (ДВ, бр. 24 от 2009 г.) (Наредба № 10) и в съответствие със съгласуваните между НЗОК и БФС Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК (ДВ, бр. 22 от 2016 г.), както и на основание чл. 46, ал. 2, т. 1 от договора СЕ СКЛЮЧИ НАСТОЯЩОТО ДОПЪЛНИТЕЛНО СПОРАЗУМЕНИЕ КЪМ ПОСОЧЕНИЯ ДОГОВОР ЗА СЛЕДНОТО:
 
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ и ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ приемат следните изменения и допълнения на описаните по-долу клаузи от договора:
§ 1. В чл. 1 ал. 2 се изменя така:
"(2) Изпълнителят чрез посочената аптека ще отпуска по реда на този договор:
1. Всички лекарствени продукти по ал. 1 извън тези по т. 2	
0	

2. Лекарствени продукти от следните групи:	

2.1. Лекарствени продукти, съдържащи наркотични и упойващи вещества	
0	

(при условията на ЗКНВП)	

2.2. Лекарствени продукти от група IА, предписвани по "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" (обр. МЗ-НЗОК)	

2.3. Лекарствени продукти от група IВ, предписвани по "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" (обр. МЗ-НЗОК)	
0	

2.4. Лекарствени продукти от група IС, предписвани по "Протокол за предписване на лекарства, заплащани от НЗОК/РЗОК" (обр. МЗ-НЗОК):	

2.4.1. Лекарствени продукти за поддържаща хормонална терапия на болни от злокачествени заболявания	
0	

2.4.2. Лекарствени продукти - аналогови инсулини	
0	

2.4.3. Лекарствени продукти, предназначени за поддържащо лечение на трансплантирани пациенти	
0	

2.4.4. Лекарствени продукти от група IС - без тези по т. 2.4.1, т. 2.4.2 и т. 2.4.3	

2.5.Лекарствени продукти, съдържащи едно активно вещество (монопродукти) за лечение на заболяването есенциална хипертония с МКБ код I10.	
0	

(в случай че изпълнителят ще отпуска лекарствени продукти от съответната група по чл. 1, ал. 2, т. 2, в квадратчето срещу нея се поставя знак "Х")"	

§ 2. В чл. 2, ал. 2 т. 1 - 6 се изменят така:	

"1. Диетични храни за специални медицински цели	
0	

2. Медицински изделия за стомирани болни	
0	

3. Медицински изделия - тестленти	
0	

4. Медицински изделия - превръзки за булозна епидермолиза	
0	

5. Медицински изделия за прилагане с инсулинова помпа	
0	

6. Медицински изделия за субкутанна инфузия на имуноглуболини	
0	

(в случай че изпълнителят ще отпуска медицински изделия и/или диетични храни за специални медицински цели по чл. 2, ал. 2, в квадратчето срещу съответната група се поставя знак "Х")"	

"
§ 3. В чл. 14 ал. 2 и 3 се изменят така:
"(2) Изпълнителят се задължава да съхранява информацията за цялостното движение на лекарствените продукти, отпуснати в изпълнение на договора, както в оперативната база данни на софтуера, така и в архив за не по-малко от една календарна година. Архивът трябва да може да възстанови информацията за движението на лекарствените продукти на компютъра в аптеката в случай на дефект или срив в хардуерната конфигурация на аптечната програма.
(3) При проверка изпълнителят е длъжен да осигури на контролните органи достъп до информацията по ал. 2 в момента на проверката в оперативната база данни, а при невъзможност - в тридневен срок от извършването ѝ след възстановяване от архив. Информацията по ал. 2 за цялостното движение на лекарствените продукти се генерира от софтуера на аптеките в съответствие със справките, дефинирани в документ "Изисквания към софтуера, обработващ рецептите от аптеките", публикуван на интернет страницата на НЗОК."
§ 4. В чл. 15 се правят следните изменения:
1. Алинеи 1 и 2 се изменят така:
"(1) Изпълнителят се задължава да въвежда в софтуера по чл. 20, ал. 1 реквизитите от изпълняваните рецепти. Изискванията към софтуера се определят съвместно от представителите на НЗОК и БФС по реда на чл. 45, ал. 15 ЗЗО.
(2) Въвеждането на информацията по ал. 1 се извършва в момента на отпускане на лекарствените продукти, медицинските изделия и диетичните храни за специални медецински цели в приемното помещение на аптеката от магистър-фармацевта, който ги отпуска."
2. Алинеи 3 и 4 се отменят.
§ 5. В чл. 42, ал. 1, в т. 9 и 10 думите "ал. 1" се заменят с "ал. 2".
§ 6. В чл. 42, ал. 1 т. 15 се отменя.
§ 7. Настоящото допълнително споразумение влиза в сила от 1.04.2017 г. и е със срок на действие до 31.03.2018 г.

ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ:                                                                      ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ:
.........................................                                                       ...............................................
                                                                                                  (подпис на представителя
                                                                                                       и печат на фирмата)
ДИРЕКТОР на РЗОК -
........................................
 
ГЛ. СЧЕТОВОДИТЕЛ:
 
ЮРИСКОНСУЛТ:
 
                                                                                      РЪКОВОДИТЕЛ
                                                                                      НА АПТЕКАТА:
                                                                                      ...................................................
                                                                                       (подпис на ръководителя на апте-
                                                                                             ката и печат на аптеката)
Настоящото изменение на индивидуалния договор за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели е съгласувано от представителите на БФС и на НЗОК по чл. 45, ал. 15 ЗЗО, определени съответно с Решение на Управителния съвет на БФС по протокол от заседание на УС на БФС от 28.02.2017 г. и Решение РД-НС-21/13.02.2017 г.	
"

Преходни и Заключителни разпоредби
§ 6. Настоящите условия и ред за изменение и допълнение на Условия и ред за сключване на договори за отпускане и заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, заплащани напълно или частично от НЗОК влизат в сила от 1.04.2017 г.
§ 7. Действието на договорите за отпускане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, сключени по настоящите условия и ред, се удължава чрез подписване на допълнителни споразумения до сключване на нов договор, но не по-късно от 31.03.2018 г.
§ 8. Допълнителните споразумения към сключените договори с търговците на дребно на лекарствени продукти влизат в сила, както следва: от 1 април 2017 г. - за търговците на дребно на лекарствени продукти, които имат сключени договори към датата на влизане в сила на настоящото изменение на условията и реда.
§ 9. За търговците на дребно, които до момента на влизане в сила на настоящото изменение не са работил по договор с НЗОК, новите договори влизат в сила от датата на подписването им.
§ 10. Търговците на дребно на лекарствени продукти, които към датата на влизане в сила на допълнителното споразумение имат сключени договори за отпускане на напълно или частично заплащани от бюджета на НЗОК лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 ЗЛПХМ, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, сключват допълнително споразумение в срок до 30.04.2017 г.
§ 11. Сключените преди влизане в сила на настоящите условия и ред договори с търговците на дребно се прекратяват от 1.05.2017 г., ако търговецът не е сключил допълнително споразумение за удължаване срока на договора.
§ 12. При неподписване от изпълнителя на допълнително споразумение в срок до 30.04.2017 г. се сключва срочно допълнително споразумение за периода 1.04.2017 г. до 30.04.2017 г., след което договорът се счита за прекратен.
Проектът е приет на заседание от 16.02.2017 г. на представителите на Българския фармацевтичен съюз, определени с Решение на Управителния съвет на БФС по протокол от заседание на УС на БФС № 94 от 28.01.2017 г., и представителите на Националната здравноосигурителна каса, определени с Решение РД-НС-21 от 13.02.2017 г., както следва:

За НЗОК:
Павлина Василева Иванова - началник-отдел в дирекция ЛПМИКПО
Милена Стефчова Цонева - главен експерт в дирекция ЛПМИКПО
Юлиан Живков Якимов - главен юрисконсулт в дирекция ЛПМИКПО
София Герасимова Георгиева - главен експерт в дирекция ЛПМИКПО
Ирена Дилянова Бенева - началник на отдел в дирекция ЛПМИКПО
Цветелина Дешкова - директор на дирекция
ЛПМИКПО
Зоя Крачунова Вълева - директор на дирекция - главен счетоводител, дирекция СЧР
Лъчезара Божидарова Манева-Петкова - началник-отдел в дирекция ИПСИ
Иванка Кирилова Тодорова - главен експерт в отдел УЗОП, дирекция БФП

За БФС:
Анжела Мизова - магистър-фармацевт
Борислав Борисов - магистър-фармацевт
Димитрия Стайкова - магистър-фармацевт
Маргарита Грозданова - магистър-фармацевт
Йордан Славчев - магистър-фармацевт
Любима Бургазлиева - магистър-фармацевт
Мирослав Ненчев - магистър-фармацевт
Рени Въткова - магистър-фармацевт
Саад Алуани - магистър-фармацевт